بقلم: يورونيوز
نشرت في
اعلان
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا على أول قطرة عين في العالم تعتمد على مادة الأسيكليدين لعلاج طول النظر الشيخوخي (Presbyopia)، في تطور طبي يُعد الأبرز منذ عقود في مجال تصحيح الرؤية المرتبط بالعمر.
ومن المقرر أن تُطرح القطرة، التي تحمل الاسم التجاري VIZZ، في الصيدليات الأمريكية ابتداءً من الربع الأخير من عام 2025.
وتأتي الموافقة بعد سلسلة من الدراسات السريرية الصارمة التي أجرتها شركة LENZ Therapeutics، حيث شملت ثلاث تجارب عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للرقابة من المرحلة الثانية، وشارك فيها مئات المرضى.
وأظهرت النتائج أن VIZZ، وهو محلول عيني يُستخدم مرة واحدة يوميًا، يحسّن الرؤية القريبة لمدة تصل إلى 10 ساعات دون التأثير على وضوح الرؤية البعيدة أو التسبب في الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاجات السابقة.
ويُقدّر أن أكثر من 128 مليون بالغ في الولايات المتحدة وحدها يعانون من طول النظر الشيخوخي، وهي حالة طبيعية مرتبطة بتقدّم العمر تبدأ عادةً بعد سن الـ45، وتؤدي إلى صعوبة في التركيز على الأجسام القريبة مثل الكتب، الهواتف، أو ملصقات المنتجات.
ورغم شيوع الحالة، ظلّت خيارات العلاج محدودة لعقود، تقتصر في أغلبها على النظارات القراءة أو العدسات متعددة البؤر.
آلية عمل مبتكرة بدون تنشيط العضلات الهدبية
وأبرز ما يميّز VIZZ عن غيره من العلاجات هو آلية عمله الفريدة. فبدلًا من تحفيز العضلة الهدبية (العضلة البؤرية) في العين — كما تفعل القطرات السابقة مثل Vuity (المحتوية على بيلوكاربين) — يعمل الأسيكليدين في VIZZ كمنشط انتقائي للحدقة، فيُحدث انقباضًا خفيفًا يؤدي إلى ما يُعرف بـ”تأثير الثقب” (Pinhole Effect).
وهذا التأثير يشبه تضييق فتحة عدسة الكاميرا، فيحسّن عمق التركيز البصري دون التأثير على قدرة العين على الرؤية البعيدة أو التسبب في آثار جانبية مثل ثقل الحاجب، أو التغيرات في الجسم الزجاجي، أو تحول قصر النظر المؤقت.
وقال إيف شيميلبينينك، الرئيس التنفيذي لشركة LENZ Therapeutics: “موافقة FDA على VIZZ تمثّل لحظة تاريخية ليس فقط لشركتنا، بل لملايين الأمريكيين الذين يعانون يوميًا من فقدان الرؤية القريبة. يعد هذا الإنجاز المهم نتيجة لالتزام وتعاون هائلين من جانب فريق LENZ وشركائنا، وتفاني محققينا السريريين، ومساهمات مئات المشاركين في تجاربنا السريرية.”
استقبال طبي واسع وآمال كبيرة
من جهته، أشاد الدكتور مارك بلومنشتاين، باحث سريري في تجربة VIZZ من مركز شوارتز للعناية بالعيون بالليزر في سكوتسديل، أريزونا، بالأهمية السريرية لهذا العلاج الجديد : “تمثّل موافقة إدارة الغذاء والدواء هذه نقلة نوعية في خيارات العلاج لملايين الأشخاص الذين يشعرون بالإحباط بسبب فقدان الرؤية القريبة المرتبط بالعمر”.
وأضاف: “أعتقد أن هذا سيكون حلاً مرحبًا به لكلٍّ من أطباء البصريات وأطباء العيون، الذين سيصبحون الآن قادرين على تقديم علاج فعّال للغاية ومطلوب لطول النظر الشيخوخي، وقد يصبح على الفور معيار الرعاية، بفضل ملفه الآمن الذي يلبي احتياجات مرضاهم.”
وأشارت الشركة إلى أن VIZZ تم تحمله بشكل جيد عبر أكثر من 30 ألف يوم علاجي في التجارب الثلاث، دون تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة.
ورغم أن البيانات الكاملة لم تُنشر بعد في مجلات علمية محكّمة — وهو أمر شائع في المجال التنظيمي حيث تسبق الموافقات غالبًا النشر الأكاديمي — فإن إدارة الغذاء والدواء استندت إلى أدلة سريرية قوية تُظهر الفعالية والسلامة.
من المتوقع أن يصبح VIZZ متاحًا على نطاق واسع في الصيدليات الأمريكية بوصفة طبية قبل نهاية عام 2025. ونظرًا لكونه أول وحيد من نوعه المعتمد من FDA كعلاج يعتمد على الأسيكليدين لطول النظر الشيخوخي، فإنه يدخل سوقًا يشهد طلبًا متزايدًا على بدائل غير جراحية للنظارات.